×

Rr. Ismail Qemali, Pallati 18, Kati 1, 1001, Tiranë, Shqipëri
“Shekulli Group”

Pfizer/BioNTech janë vaksinat e para që kërkojnë autorizim për përdorim nga SHBA

Pfizer tha se do të kërkojë nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave të premten për të lejuar përdorimin urgjent të vaksinës së saj të koronavirusit.

Kjo do ta bënte kompaninë dhe partnerin e saj gjerman, BioNTech, zhvilluesit e parë të vaksinave të koronavirusit që paraqesin qëllimin e tyre për rishikim nga rregullatorët amerikanë. FDA pritet të lëshojë një vendim brenda disa javësh.

Kompanitë thanë se paraqitja e tyre do të përfshijë të dhëna të sigurisë për 8,000 njerëz nën moshën 18 vjeç, duke përfshirë 100 në moshën 12-15 vjeç – duke vendosur potencialisht vaksinën për t’u përdorur nga adoleshentët. Të dhënat që kompanitë këtë javë gjithashtu treguan se efekti ishte 94 për qind efektiv tek të moshuarit, sistemet imune të të cilëve janë përgjithësisht më të dobëta se ato të të rriturve të rinj ose fëmijëve.

Pfizer dhe BioNTech njoftuan në fillim të kësaj jave se qëllimi ishte i sigurt dhe 95 për qind efektiv në një test në fazën e vonë me gati 44,000 pjesëmarrës. Ky rezultat ishte i vërtetë në të gjitha moshat, gjininë, racat dhe kategoritë etnike.

Kompanitë gjithashtu thanë se efektet anësore nga vaksina ishin të lehta, me më të zakonshmet duke përfshirë lodhjen dhe dhimbjen e kokës.

Por dyshja duhej të priste për të kërkuar lejen e FDA për të filluar tregtimin e vaksinës derisa të kishin grumbulluar dy muaj të dhëna sigurie në të paktën gjysmën e pjesëmarrësve të tyre në provë.

Çfarë vjen më tej: Grupi i pavarur këshillues i vaksinave i FDA pritet të rishikojë të dhënat për vaksinën Pfizer dhe BioNTech në një takim në fillim të dhjetorit.

Agjencia nuk është e detyruar të ndjek rekomandimet e panelit këshillimor. FDA mund të vendosë nëse do të japë autorizimin e urgjencës së shpejti.

Një tjetër krijues i vaksinave, Moderna, pritet që së shpejti të kërkojë autorizimin e FDA për goditjen e tij COVID, i cili ishte 95 për qind efektiv në të dhënat paraprake.

 

Për t’u bërë pjesë e grupit të "Shekulli"
mjafton të klikoni: Join our FB Group dhe kërkesa do t’ju aprovohet.

KOMUNITETI SHEKULLI ONLINE: https://www.facebook.com/groups/1381242728701899/

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

I bllokuan “Facebook”, ja çfarë vendosi bordi për llogarinë e Donald Trump

I bllokuan “Facebook”, ja çfarë vendosi bordi për llogarinë e Donald Trump

Publikuar më 05.05.2021
Ish-Presidenti i Shteteve të Bashkuara Donald Trump nuk do t...

Ish-Presidenti i Shteteve të Bashkuara Donald Trump nuk do të ketë të drejtë të përdorë platformën Facebook. Bordi pothuajse i pavarur mbikëqyrës i rrjetit social votoi për vazhdimin e ndalimit të llogarisë së tij, që ishte pezulluar para katër muajsh për nxitje të dhunës që çoi në trazirat vdekjeprurëse të 6 janarit në Kapitol. Bordi […]

Lexo më shumë

Rregullat për udhëtimet verore në BE

Rregullat për udhëtimet verore në BE

Publikuar më 05.05.2021
Me afrimin e verës, Bashkimi Evropian po përpiqet të bëjë rr...

Me afrimin e verës, Bashkimi Evropian po përpiqet të bëjë rregulla të unifikuara për qytetarët e BE-së që udhëtojnë brenda bllokut dhe për qytetarët e vendeve të treta që duan të vizitojnë miq e të afërm në BE, ose të bëjnë pushime në Alpe apo Mesdhe. Ku jemi tani? Kur bëhet fjalë për pasaportën e […]

Lexo më shumë

Koronavirusi/ Efekti anësor i çuditshëm që mund të ndodhë pas vaksinimit

Koronavirusi/ Efekti anësor i çuditshëm që mund të ndodhë pas vaksinimit

Publikuar më 04.05.2021
Autoritetet shëndetësore në të gjithë botën e kanë bërë të q...

Autoritetet shëndetësore në të gjithë botën e kanë bërë të qartë se të gjitha vaksinat kanë efekte anësore, më të zakonshmet prej të cilave përfshijnë dhimbjen e krahut ose mialgjitë. Disa njerëz, megjithatë, kanë pohuar se kanë një shije metalike në gojën e tyre pasi janë vaksinuar. Deri më tani, më shumë se 28.9 milion […]

Lexo më shumë

Katër shenja për të kuptuar se ai është i dashuruar me ju kur bëni seks

Katër shenja për të kuptuar se ai është i dashuruar me ju kur bëni seks

Publikuar më 04.05.2021
Kur filloni të bini në dashuri me dikë, atëherë lind një pye...

Kur filloni të bini në dashuri me dikë, atëherë lind një pyetje specifike: a ndihet ai i njëjti me mua? Kur i jepeni dikujt, zemra juaj është shumë e rëndësishme kështu që është normale të dëshironi që ndjenjat tuaja të gjejnë një përgjigje. Kështu që ju jeni duke kërkuar për çdo shenjë të mundshme, edhe […]

Lexo më shumë

(Video) Mundësi japonez vdes gjatë ndeshjes pas dëmtimit të rëndë në kokë

(Video) Mundësi japonez vdes gjatë ndeshjes pas dëmtimit të rëndë në kokë

Publikuar më 04.05.2021
Një mundës japonez i sumos ka vdekur pasi ra me kokë gjatë n...

Një mundës japonez i sumos ka vdekur pasi ra me kokë gjatë një periudhe në një rast që ka ngritur pikëpyetje në lidhje me reagimin e sportit ndaj emergjencave mjekësore. Hibikiryu, 28 vjeçar, vdiq nga dështimi akut i frymëmarrjes të mërkurën, tha Shoqata Japoneze Sumo. Mundësi, emri i vërtetë i të cilit ishte Mitsuki Amano, […]

Lexo më shumë

Koha e duhur për të pirë kafe, sipas shkencëtarëve

Koha e duhur për të pirë kafe, sipas shkencëtarëve

Publikuar më 04.05.2021
Thoni se na pëlqejnë teoritë e konspiracionit, por kemi përs...

Thoni se na pëlqejnë teoritë e konspiracionit, por kemi përshtypjen se dikush vazhdimisht po përpiqet të futet mes nesh dhe dashurisë sonë për kafe. Një na thotë të mos shtojmë qumësht dhe sheqer, një të mos porosisim kapuçino pasdite, le të jetojmë gjithsesi! Por jo, tani kërkimi i ri na fton të ndryshojmë zakonin tonë […]

Lexo më shumë

“Bëri seks me mbesën e tij, kërkonte të urinonin mbi të”/ Dokumentari për Hitlerin: Varësia nga porno dhe sadomazokizmi

“Bëri seks me mbesën e tij, kërkonte të urinonin mbi të”/ Dokumentari për Hitlerin: Varësia nga porno dhe sadomazokizmi

Publikuar më 03.05.2021
Për pasuesit dhe vartësit e tij besnikë, Adolf Hitler ishte ...

Për pasuesit dhe vartësit e tij besnikë, Adolf Hitler ishte një njeri “i pastër” që shmangte seksin për të ruajtur aftësinë e tij fizike. Sidoqoftë, pas dyerve të mbyllura, diktatori gjerman ishte një sadomazokist që i pëlqente të linte gratë ta shkelmonin ose madje të urinonin, sipas një dokumentari të ri të Discovery Channel. Për […]

Lexo më shumë

I zoti i përmend fjalën kokainë, qeni bën reagimin e papritur, video e rrallë

I zoti i përmend fjalën kokainë, qeni bën reagimin e papritur, video e rrallë

Publikuar më 03.05.2021
Një ish-qen policie në Australi ka tronditur rrjetin e TikTo...

Një ish-qen policie në Australi ka tronditur rrjetin e TikTok me kujtesën se zbatimi i ligjit nuk është kurrë vetëm kur ai është në detyrë pasi reagimi i shqetësuar i këlyshit për të dëgjuar fjalën “kokainë” u bë virale. Davey Rutherford kohët e fundit u shfaq në internet duke i ‘tronditur’ shikuesit kur qeni i […]

Lexo më shumë